二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度監(jiān)測臨床意義

血藥濃度分析儀的實施、對醫(yī)院的重要性與臨床意義

一、開展血藥濃度監(jiān)測的重要性與臨床意義

根據(jù)國家大力提倡和推廣的精準醫(yī)療和臨床用藥必須有科學數(shù)據(jù)作為指導的相關政策、三級甲等以上的醫(yī)院必須開展血藥濃度檢測的規(guī)定，國家衛(wèi)生部2011年3月7日頒布的《衛(wèi)生部關于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（實行）的通知》指出：二級以上藥劑科基本設備與設施中必須要有血藥濃度監(jiān)測設備。目前全國各大醫(yī)院均已相繼開展了血藥濃度監(jiān)測。

治療藥物監(jiān)測（TDM）是對治療指數(shù)窄、毒性作用強、個體差異大的藥物，測定其血液或其他體液中的藥物濃度，用以評價療效，根據(jù)藥動學原理制訂個體給藥方案，以提高藥物治療水平，達到臨床安全、有效、合理的用藥。按照“醫(yī)院管理評價標準"的規(guī)定，醫(yī)院應當開展治療藥物監(jiān)測。近年來，世界衛(wèi)生組織（WHO）及我國衛(wèi)生部藥物不良反應監(jiān)測中心的統(tǒng)計資料均顯示，因用藥不當而致死者遠遠高于同期死于各種傳染病的人數(shù)。而用藥不當死亡者中，大多是劑量不當所致。可以說隨著醫(yī)療技術整體水平的提高，在TDM的指導下制定和調整個體化的合理用藥方案，是藥物治療學發(fā)展的必然趨勢。另一方面，也可以看到TDM工作的開展，使歷來主要為診斷服務的臨床化學實驗室、藥劑科工作，開辟了積極參與臨床藥物治療科學指導的廣闊新領域。其臨床意義如下：

 1)提高療效

近年來，國內外已充分肯定TDM 對藥物治療的指導與評價作用，臨床療效與血藥濃度密切相關，調整藥物劑量，盡快達到并維持有效血藥濃度可明顯的提高療效，節(jié)省患者治療時間，提高治療成功率，降低治療成本。

2)過量中毒診斷， 降低不良反應

是藥三分毒"，藥物毒副作用是不可避免的。對安全范圍窄的藥物，應防止藥物過量中毒，能及時準確對中毒物進行定性與定量監(jiān)測，有針對性地采取救治措施，提高救治的成功率。

3)幫助尋找藥物無療效的原因

引起藥物代謝改變的因素包括生理變化（新生兒期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改變、依賴性或“先天快代謝型"等。特別是特殊人群（肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦等）要考慮到個體的病理、生理特點。常規(guī)的藥代動力學參數(shù)不適用于特殊人群。

4)指導個體化藥物治療方案的設計與實施

TDM 可幫助醫(yī)生“量體裁衣"地為患者設計用藥方案，使藥物治療更趨科學合理，還可減少選藥、換藥、停藥、調量及合并用藥的盲目性。使治療方案個體化、合理化。藥物反應個體差異是藥物治療中的普遍現(xiàn)象。臨床上許多藥物僅對部分患者有效。一部分藥物療效不理想，甚至無效。研究證實：欲達相同的血藥濃度，不同個體所用相同藥物所需劑量可相差8—10 倍。因此不能千篇一律的用藥。

5)提示藥物相互作用及其機制

藥物相互反應主要有三個類型：即酶抑制、酶誘導、血漿蛋白結合部位的取代。但反應十分復雜。如苯巴bi妥、卡馬西平等藥酶強誘導劑，可使合用藥物血藥濃度降低；而丙戊酸、氯霉素和異yan肼等酶抑制劑使合用藥物血液藥濃度上升。只有血漿蛋白結合≥80%的藥物才有臨床意義。

6)提高患者依存性

臨床觀察證實：藥物劑量和血藥濃度間呈不相關或呈反相關者，往往最重要的原因是病人不按時按定量服藥（該現(xiàn)象達30%), TDM 是鑒定依從性好壞的權wei方法，經TDM 依存性可提高到90%以上。

7)鑒別假mao偽劣藥品

TDM 的實施，可以準確的鑒定所用藥物的種類、成分和數(shù)量。TDM 可鑒定“中藥"中的西藥。有學者證實，癲癇患者服用的某些“純中藥"內含有1—5種抗癇西藥，而且有些已超過中毒濃度。

8)為醫(yī)療事故提供證據(jù)

醫(yī)療事故、醫(yī)患糾紛是醫(yī)院較大的經營風險，血藥分析可提供治療方案與治療效果的直接證據(jù)。

9)促進學科科研發(fā)展

TDM 的有效開展，提高整體醫(yī)療水平，提高醫(yī)生治療水平，提高藥劑科科研水平，同時促進交叉學科的發(fā)展。只有針對每個病人的具體情況制定出給藥方案(個體化給藥方案)，才可能使藥物治療安全有效。

在沒有TDM 技術以前，很難做到個體化給藥，因為臨床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內狀況的客觀指標，也就無從找出是那些因素在起作用。以劑量指導藥物治療方案的制定存在很大的不確定性，會受到諸多因素的影響，因此，藥物濃度監(jiān)測臨床的意義非常較大！

二、對醫(yī)院建設的作用與意義

1、借助科技手段，提高治療效率

開展血藥濃度檢測，利用科學手段進行科研與臨床用藥監(jiān)測，及時監(jiān)測患者服藥后的血藥濃度，避免了臨床用藥的盲目性，有效提高用藥的安全性、有效性，為快速制定個體化給藥方案，提高臨床治療效率，可提供科學依據(jù)與數(shù)據(jù)支持。

2、加強學科建設，提升科研水平

有助于本院科研設備檔次的提高，促進了本院科學研究的開展及科研隊伍的建設，提升了醫(yī)院的科研水平，為醫(yī)務科研人員的科學實驗、發(fā)表科技論文提供了強有力的支持手段，為醫(yī)療事故的界定提供了科學依據(jù)。

3、經濟效益可觀，社會效益明顯

血藥濃度監(jiān)測工作的開展，也可獲得明顯的經濟效益，該項工作首先在本院逐步開展起來，可再向本市、市外醫(yī)院拓展檢測業(yè)務。可獲得增值效益。

進一步建立維護了良好的醫(yī)患關系，有利于和諧社會的發(fā)展。

4、樹立醫(yī)院形象，學科領xian同行

該設備的專業(yè)化程度及設備技術方案的*性，使本院在開展該項目時，人員操作簡單、可檢藥品數(shù)量多、范圍廣，檢測精度較其他設備高、檢測速度快，更符合臨床監(jiān)測實際需求。

在同行內，較先使用*的技術設備，可獲得一定的領xian優(yōu)勢，樹立對外形象，帶動同行業(yè)技術水平的交流與發(fā)展。

5、緊跟國家政策，滿足達標評級

滿足了國家對二、三級醫(yī)院必須要開展血藥濃度監(jiān)測的規(guī)定要求，符合國家精準治療的政策方向。*的儀器設備，在醫(yī)院達標評級中，也能起到非常重要的作用。

總結：治療藥物監(jiān)測(TDM )是指對生物樣品中藥物濃度的測量，并用藥代動力學的原理指導個體化給藥，以減少不良反應 、提高療效。TDM 是近20 多年來形成的一門新的醫(yī)學分支，是臨床藥理學與藥物濃度測定技術緊密結合的結果。其通過各種現(xiàn)代化測試手段，定量分析生物樣 品(包括血、尿、組織、唾液等)中藥物及代謝產物濃度，探索血藥濃度安全范圍，并應用各種藥物動力學方法計算理想劑量及給藥間隔時間等 ，實現(xiàn)給藥方案個體化，從而使用藥安全、有效和經濟。開展 TDM 工作，不僅意味著提供準確的血藥濃度測定值 ，而且需要對數(shù)值進行分析并做出合理解釋。近年來，國內外對 TDM 的可行性進行了大量研究 ，提出了許多新的觀點和看法，同時，由于新藥物的不斷問世 ，TDM 工作也不斷地被注入新的內容。

二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度監(jiān)測臨床意義